中國《人體基因數據研究倫理指引》發布

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中國《人體基因數據研究倫理指引》發布

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2026-05-26 11:03 |

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　　香港中通社5月26日電　中國科技部官網5月25日發布《人體基因數據研究倫理指引》，旨在規範人體基因數據研究行為，保護研究參與者及相關群體的合法權益，促進人體基因數據研究的健康發展。

　　該《指引》由國家科技倫理委員會生命科學倫理分委員會研究編制，明確人體基因數據是指從人體生物樣本（如細胞、組織、器官、體液及分泌物等）中獲取，或由其衍生的、能够直接反映人類遺傳信息的各類數據，包含了決定人類生長發育、生理功能以及疾病易感性的基本“生命藍圖”。

　　隨著基因測序、組學技術和數據分析方法等快速發展，人體基因數據相關研究持續深化，為生物醫學研究、疾病預防與精準醫療提供了重要科學支撐。與此同時，人體基因數據具有身份標識性、家系群體關聯性、跨代影響延續性等特殊屬性，相關科技活動可能引發倫理、法律與社會層面的多重複雜問題。

　　《指引》要求開展人體基因數據相關科技活動，應嚴格遵守國家法律、行政法規及有關規定。遵守增進福祉、尊重自主、控制風險、不傷害與防止濫用、公平公正等基本倫理原則。

　　研究參與者的權益保護，是《指引》重點強調的內容之一。《指引》明確，相關活動應依法依規履行知情同意程序。在符合法律法規和倫理審查要求的前提下，也可採用廣泛同意或動態同意等機制，以適應基因數據研究持續性及數據二次利用的合理需求。

　　在基因隱私和數據安全方面，《指引》明確要求採取數據脫敏等措施，並鼓勵在符合人體基因數據安全標準、滿足脫敏要求的前提下，建立分層級的數據訪問授權機制。（完）