首頁 -> 電訊
首次有先進療法製品在“1+”機制下獲准在港註冊分享到：
      香港中通社11月26日電 香港衛生署26日公布，首次有先進療法製品在“1+”藥物審批機制下獲批註冊，用於治療多發性骨髓瘤，為病患者帶來更多醫治選擇。
先進療法製品是指以基因、細胞或組織為主要成分，用於人體醫療的創新藥品。該款新藥獲內地藥物監管機構批核，屬於基因療法製品和體細胞療法製品。 香港2023年11月1日起實施“1+”機制，即新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構，便可以在香港申請註冊。 自機制生效以來，連同上述該款新藥，共有16款新藥按機制獲批准註冊。衞生署至今收到170多間藥廠超過660個查詢，當中包括海外及內地藥廠，不少公司表示有興趣為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。（完） 相關新聞
|
視頻更 多
中國為何選拔外籍航天員進入空間站？
抓住生物科技新風口 香港搭建全球合作橋樑
【你不知道的香港】香港鬧市中的這座百年古堡竟然是這個用途？！
66歲長者看完即心動！走進香港首個“長者友善”認證樓宇
終可“回家”！香港宏福苑居民分批上樓執拾 有人拿回畫作
50分26秒，超越人類紀錄！第二屆人形機器人半馬的冠軍秘訣是什麼？
潮汕非遺走進香港 10歲英歌舞隊員：想把中國文化帶向世界
來論更 多評論更 多
論壇更 多閱讀排行
|
