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中國藥物臨床試驗總量首破5000項 創歷史新高分享到:
香港中通社6月22日電 中國國家藥監局6月22日發布2025年《中國新藥註冊臨床試驗進展年度報告》顯示,中國臨床試驗總量首次突破5000項,創歷史新高。
圖為研究人員在進行藥物研發。新華社圖片 該報包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗兩大類,其中,新藥臨床試驗2997項,佔比為57.5%,同比增長18%;生物等效性試驗2218項,佔比42.5%。 據介紹,為了讓新藥盡早惠及患者、搶佔全球研發先機,中國對臨床試驗各環節全鏈條提速。報告顯示,2025年中國簽署首例受試者知情同意書的新藥臨床試驗1088項,平均啟動用時同比縮短4個月。 國家藥監局藥審中心副主任楊志敏表示,2025年,中國共有248個新藥通過臨床試驗獲批上市,涵蓋了抗腫瘤、內分泌、精神障礙等18個適應症領域。 報告顯示,中國2025年國際多中心臨床試驗410項,佔全年總量的13.7%。國家藥監局表示,中國臨床試驗技術指南與國際接軌,逐步推動臨床數據和結果國際互認。(完) 【編輯:淩玉輝】
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