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中國5款新冠抗原自測產品正式上市分享到:
香港中通社3月12日電 3月12日,中國國家藥監局發佈通告,批准4款新冠抗原產品自測應用申請變更。至此中國共有5款新冠抗原自測產品正式上市。 當天,國家藥監局政務門戶網站發佈的最新的待領取信息顯示,4款新冠抗原檢測試劑盒產品獲得的醫療器械批准證明文件(變更)待領取,批准時間均在3月12日,涉及4家公司,包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物。再加上此前一天獲准變更的北京華科泰,獲准變更的廠商增至5家。 專業人士表示,此次“註册變更”的核心在於,不再限定該檢測試劑“僅由專業技術人員使用”。另有業內人士分析認為,這可能也意味著,相關檢測試劑將可用於居家自測等其他場景。 此前,國家衛生健康委員會發佈通知,表示決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,並組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。 新冠病毒的檢測方法包括核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測等方法。值得注意的是,抗原檢測並不能完全替代核酸檢測。(完) 【編輯:石欢欢】
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